Ambalaj Test Cihazları

Nemin, oksijenin ve mikroorganizmaların ürünleri kirletmesini önlemek için farmasötik ambalajın bütünlük testlerinin sızdırmazlığının sağlanması için uygundur. İlaçlar: şişelenmiş, torbalanmış, kutulu, ampuller, flakonlar, kartuşlar, önceden doldurulmuş iğneler (PFS), (BFS), (FFS), vb.

Ambalaj Test Cihazları

Parametreler:

Fark basınç sensörü	±2kpa, hata 0.5%FS'den küçük veya ona eşit
Diferansiyel basınç çözünürlüğü	0.1pa
Test basıncı sensörü	Hata ±%1FS'ye eşit veya daha az
Test basıncı aralığı	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(isteğe bağlı)
Minimum tespit edilebilir açıklık	2μm (IV torba için minimum 5μm)
Görüntüleme yöntemi	10-inç dokunmatik renkli dokunmatik ekran
Gerilim	AC100V-240V, 50/60Hz, güç 200W'tan az veya ona eşit
Ağırlık	Ev sahibi: yaklaşık 30kg
Denetim izi	>=5 yıllık depolama Zamana göre sorgulanabilen birden fazla olay günlüğü
Yetki yönetimi	Kullanıcı adı ve şifreyle giriş yapın, seviye 4 yetki, FDA 21CFR BÖLÜM 11 gerekliliklerini karşılayın
Yazdırma işlevi	Dahili yazıcı
Geçmiş kaydı	>=300000 depolama alanı
Veri yedekleme	Verileri dışa aktarmak için U diskini destekleyin
Arayüz	Ethernet USB RS485(isteğe bağlı)

Ana Özellikler:

● USP'ye uyun<1207>, ASTM F2338 standartları ve FDA standartları.

● Tahribatsız muayene, yüksek doğruluk, tekrarlanabilirlik, hassasiyet.

● Cihaz vakum basıncı, basınç düşüşü farkı tespiti için kullanılır.

● Sızıntı oranı otomatik olarak kusur açıklığına μm dönüştürülebilir;

● Kolay kalite yönetimi için test sonuçlarının veritabanında saklanması;

● Test programını ayarladıktan/seçtikten sonra, test örneğini yalnızca manuel olarak yerleştirmeniz/çıkarmanız gerekir.

Avantajı:

● Tüm süreç boyunca akış hızını otomatik olarak test edin ve açıklık boyutunu değiştirin.

● Otomatik sızıntı akışı kalibrasyon fonksiyonu.

● Standart sızıntılarla donatılmıştır (üçüncü taraf sertifikasına sahip standart sızıntı şişeleri).

● Denetim takibi fonksiyonu ile.

● Test odası ana bilgisayarın üzerinde yer alır ve farklı ürün tiplerine göre çeşitli test odaları sağlanabilir.

● Pozitif şişe(kalıp) üretimi, standart sızıntı oranı/yıllık sızıntı doğrulaması, yeni numune kalıbı özelleştirmesi, numune metodolojik parametre geliştirme ve doğrulama vb. dahil.

Başvuru:

Şişe, bagaj kutusu, ampuller, flakonlar, kartuşlar, önceden doldurulmuş iğneler (PFS), (BFS), (FFS), vb.