Membran Bütünlüğü Nedir?
Bu nesterildereceli filtre
lSterilsınıf filtresi:filtre etkiliTeknolojik koşullar altında santimetre kareye düşen filtreleme alanı ve 107CFUkolonioluşturan
birim) kusurlu psödomonasbrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
sterildereceli filtrelerşunları içerir:pes/ptfe/pvdf/naylon/....
lAmerikan toplumu testi tarafından verilen tanım malzemeler ASTM F838-83 (1993): steril sınıf filtre, aşağıdaki standartları karşılayan filtreyi ifade eder: filtreyi santimetre kare başına hatalı pseudomonas (107cfu) ve akış aşağı sıvı sterildir.
lSterilizasyon seviyesi olup olmadığını tanımlayın: filtrenin mikrobiyal kapatma kapasitesine göre, ilgili standart yöntem doğrulamasını ve işlem doğrulamasını tamamlayın.
Neden bütünlük Testine ihtiyaç var?
Aseptik süreç ve doğrulama gereksinimleri lDoğru filtre gözenek boyutunu onaylayın; lO-ring, sızdırmazlık halkası sızıntısını tespit edin; lSterilizasyondan sonra bütünlüğü onaylayın.